Software Validation Specialist Quality GxP (m/w/d)

Wir sind Budenheim. Als global agierendes Spezialchemieunternehmen schauen wir bei Budenheim innovativ und nachhaltig in die Zukunft. Unseren Kunden bieten wir dabei nachhaltige Lösungen für vielfältige Anwendungen in den Bereichen Ernährung, Gesundheit, Sicherheit und Ressourcenschonung. 

Sie wollen gemeinsam mit uns etwas bewegen? Werden Sie ein Teil des Teams der Abteilung Quality und bewerben Sie sich jetzt als Software Validation Specialist  Quality GxP (m/w/d).

• Planung und Durchführung der Validierung computergestützten Systemen und Prozessleitsystemen unter Einhaltung der GMP/GAMP-Anforderungen.
• Sicherstellung der Compliance in Form von periodischen Reviews computergestützter Systeme zur Sicherstellung der Validität.
• Weiterentwicklung von bestehenden Validierungsdokumente auf Basis regulatorischen Anforderungen.
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
• Entwickeln von praxis- und anforderungsgerechten Konzepten zur unternehmensweiten Umsetzung von gesetzlichen und kundenspezifischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement zur Herstellung von Produkten mit pharmazeutischer Anwendung.
• Abteilungsübergreifende Beratung und Schulungen zu qualitäts- und GMP/GAMP-relevanten Aufgabenstellungen.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Bereich CSV, ERP-SAP und SAP-EWM sowie erweiterten Kenntnissen zur Validierung von Prozessleitsystemen.
• Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld der Pharmazeutische Industrie
• Gute Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice), Datenintegrität, GAMP, 21 CFR-Part 11, EU-GMP Annex 11 und guter Dokumentationspraxis
• Strukturierte, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
• Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift (mind. C1)

Ein wichtiger Bestandteil der Wertschöpfungskette bei Budenheim ist die gemeinsame Weiterentwicklung. Dies erreichen wir zum Beispiel mit einem gut strukturierten Einarbeitungsprogramm und mit Gesprächen, in denen wir Ihre Leistungen, Entwicklungswünsche und Ziele stets berücksichtigen und ernst nehmen.

Darüber hinaus bietet Budenheim seinen Mitarbeitenden ein breites Spektrum an Leistungen in den Bereichen Gesundheit, Fitness, Arbeitssicherheit, Altersvorsorge und vielem mehr.

About us

Budenheim is a globally operating specialty chemical company. With its innovative portfolio, the chemical specialist provides sustainable products, services, and application concepts for various markets. In close cooperation with its customers, Budenheim is dedicated to advancing nutrition, health, safety, and the preservation of resources. With sites in Germany, Spain, the Netherlands, the USA, Mexico, China, Singapore, and India, Budenheim generates annual revenue of several hundred million euros and employs more than 1,350 people.

Budenheim is part of the international group Geschwister Oetker Beteiligungen KG. As a partner and member of the group, Budenheim benefits from this affiliation. We at Budenheim are committed to responsible investments. This ensures the best conditions for growth and innovation.

Budenheim stands for diversity, equal opportunities, and prospects. Therefore, we welcome every application, regardless of gender, sexual orientation, age, origin, religion, disability, or other individual characteristics.