Software Validation Specialist Quality GxP (m/w/d)
- Budenheim
- unbefristet
- Vollzeit
Ihr nächster Karriereschritt
Wir sind Budenheim. Als global agierendes Spezialchemieunternehmen schauen wir bei Budenheim innovativ und nachhaltig in die Zukunft. Unseren Kunden bieten wir dabei nachhaltige Lösungen für vielfältige Anwendungen in den Bereichen Ernährung, Gesundheit, Sicherheit und Ressourcenschonung.
Sie wollen gemeinsam mit uns etwas bewegen? Werden Sie ein Teil des Teams der Abteilung Quality und bewerben Sie sich jetzt als Software Validation Specialist Quality GxP (m/w/d).
Zu Ihren Aufgaben gehören
- Planung und Durchführung der Validierung computergestützten Systemen und Prozessleitsystemen unter Einhaltung der GMP/GAMP-Anforderungen.
- Sicherstellung der Compliance in Form von periodischen Reviews computergestützter Systeme zur Sicherstellung der Validität.
- Weiterentwicklung von bestehenden Validierungsdokumente auf Basis regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen.
- Entwickeln von praxis- und anforderungsgerechten Konzepten zur unternehmensweiten Umsetzung von gesetzlichen und kundenspezifischen Anforderungen an das Qualitätsmanagement zur Herstellung von Produkten mit pharmazeutischer Anwendung.
- Abteilungsübergreifende Beratung und Schulungen zu qualitäts- und GMP/GAMP-relevanten Aufgabenstellungen.
Was Sie mitbringen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Einschlägige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Bereich CSV, ERP-SAP und SAP-EWM sowie erweiterten Kenntnissen zur Validierung von Prozessleitsystemen.
- Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld der Pharmazeutische Industrie
- Gute Kenntnisse in GMP (Good Manufacturing Practice), Datenintegrität, GAMP, 21 CFR-Part 11, EU-GMP Annex 11 und guter Dokumentationspraxis
- Strukturierte, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
- Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift (mind. C1)
Wir bieten
Flexible Arbeitszeiten
Gute Verkehrsanbindung
Weiterbildungsmöglichkeiten
Kantine/Betriebsrestaurant
Ein wichtiger Bestandteil der Wertschöpfungskette bei Budenheim ist die gemeinsame Weiterentwicklung. Dies erreichen wir zum Beispiel mit einem gut strukturierten Einarbeitungsprogramm und mit Gesprächen, in denen wir Ihre Leistungen, Entwicklungswünsche und Ziele stets berücksichtigen und ernst nehmen.
Darüber hinaus bietet Budenheim seinen Mitarbeitenden ein breites Spektrum an Leistungen in den Bereichen Gesundheit, Fitness, Arbeitssicherheit, Altersvorsorge und vielem mehr.
Über uns
Budenheim ist ein weltweit tätiges Spezialchemieunternehmen. Mit seinem innovativen Portfolio bietet der Chemiespezialist nachhaltige Produkte, Dienstleistungen und Anwendungskonzepte für vielfältige Märkte. In enger Zusammenarbeit mit seinen Kunden engagiert sich Budenheim in den Bereichen Ernährung, Gesundheit, Sicherheit und Ressourcenschonung. Mit Standorten in Deutschland, Spanien, den Niederlanden, den USA, Mexiko, China, Singapur und Indien erwirtschaftet Budenheim einen Jahresumsatz von mehreren hundert Millionen Euro und beschäftigt mehr als 1.350 Mitarbeitende.
Budenheim gehört zur international tätigen Unternehmensgruppe Geschwister Oetker Beteiligungen KG. Davon profitiert Budenheim als Partner und Teil der Gruppe. Bei Budenheim bekennen wir uns zu verantwortungsvollen Investitionen. Damit sicheren wir uns die besten Voraussetzungen für Wachstum und Innovation.
Budenheim steht für Vielfalt, Chancengleichheit und Perspektiven. Daher freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Alter, Herkunft, Religion, Behinderung sowie anderen individuellen Merkmalen.
Interessiert?
Nutzen Sie Ihre Chance. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
Ihr Ansprechpartner:
Estefania Landro
Leadership & Consulting